美藥管局：糖尿病用藥Byetta或致腎病

中央社 編譯
(11/5/2009)

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，醫生和病患應該留意禮來藥廠（EliLilly）和安米林藥品公司（Amylin Pharmaceuticals）生產的糖尿病用藥Byetta，可能會引發腎臟功能毛病。

FDA自2005年4月至2008年10月使用Byetta的病患當中，接獲78件發生腎臟功能毛病報告。

在大約相同期間內總共開出近700萬張Byetta處方，因而FDA指出，發生腎臟毛病僅代表使用該藥總病患的「一小部分」。

但FDA仍批准改變Byetta標示作法，納入接獲腎臟功能毛病報告的相關資訊。

FDA新陳代謝和內分泌產品部門官員艾根（AmyEgan）表示，「醫療保健人員和使用Byetta的病患，應該密切留意任何腎臟毛病的徵兆或症狀。」

在兩家藥廠今天發表的聯合聲明中，安米林資深副總裁柯特曼（Orville Kolterman）表示，獲准上市後接獲的腎臟功能嚴重變化報告，「相當罕見且通常是原本可能導致腎臟毛病的其他因素併發的。」

柯特曼又說，「無任何臨床前和臨床研究証據顯示，Byetta會對腎臟造成任何直接毒性影響。」他也指出，糖尿病本身就是腎臟衰竭的主要原因。